2017.08.23

产品质量

千锤百炼的美的连品质——超强性能、耐受力高
  美的连在深圳、韶关拥有总面积超过7000平米的制造基地,2007年,建立本行业首个10万级无尘车间装组线及行业首个磨具车间及电线车间,能尽最大限度满足客户生产需求。十三年来,美的连在电缆设计、细线管理、管挤塑、先进编织层和轴设计以及现有成熟元件产品组合方面的深厚专业知识,能够为客户开发适合一次性使用或可重复使用的完整线缆组件,并可在公司2个十万级无尘车间内完成制造。
  从概念到生产阶段,美的连致力于开发高性能的电缆和传感器,并在这一领域拥有独特地位。凭借企业内部制造完整设备和高级部件的能力,可针对性简化客户的供应链,并提供工程专业知识、制造支持、功能测试和计量服务。 我们拥有先进的质量体系,旨在轻松适应客户的医疗器械需求。
每一个美的连产品,出厂前都必项经过严格的国际标准测试。
  2005年美的连通过TUV莱茵ISO13485:2003质量体系认证。2006年至2009年,脉搏血氧饱和度探头、温度探头、一次性高频电刀笔等产品先后获得欧盟CE安全认证,产品进入欧洲市场。2009年起,重复性血氧探头、心电电缆、导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延长线等产品获得FDA认证。2015年1月,获得巴西卫生局颁发的Anvisa证;2016年,获得日本FMA医疗器械生产许可证,产品打入日本市场。美的连一直传承和坚持品质创新,通过了由各顶级病人监护仪公司进行的质量考核,由协助顶尖医疗公司获得投标的经验。
  CE   FCC  FDA  CFDA  FMA  ANVISA
  TUV ISO13485:2003    ISO9001
  严格的产品质检及测试程序
  拔插实验                                   淋雨实验
     >3000次                                     达到防水等级标准
  温度循环测试                          折弯寿命测试
      -40°C~80℃                                 20000次
  在设计和生产过程中都要进行设计验证和产品测试
  例如:弯曲、拉伸、抗压极限 、信号完整性、耐高压测试
环境测试:有害物质限制测试、电镀成份、抗腐蚀性测试等