2017.08.23

发展历程

深圳市美的连医疗电子股份有限公司大事记 

 

2017年5月——美的连温度探头获加拿大CMDCAS认证

2017年4月——血氧仪、血压计、耳温计、负极板获得CE认证。

2016年——获得日本FMA医疗器械生产许可证,产品进入日本 

2016年公司业务布局全球90多个国家和地区,获得了飞速式发展 

2015年9月——成功在北京新三板挂牌,证券代码833505 

2015年5月——公司正式更名为:深圳市美的连医疗电子股份有限公司,顺利通过美国FDA现场审查

2015年1月——一次性使用心电电极获得CFDA注册证;心电电极加入FDA设备清单;获得巴西卫生局颁发的Anvisa证书。 

2014年12月——跌倒报警器·计步器(二合一)获得CE和FCC认证。 

2014年10月一次性无创脑电电极、重复使用心电电极获得CFDA注册证;

2014年7月——健康设备电子商务平台正式上线运营;一次性使用中性电极取得CFDA注册证。 

2013年11月——手指血氧仪获得CFDA注册证。 

2013年3月——一次性血氧探头获得FDA(510k)。

2012年3月——手指血氧仪、一次性使用中性电极获得CE认证 。

2012年1月——心电电缆和导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延长线获得FDA(510K)认证 

2011年10月——获得“国家高新技术企业”荣誉 

2011年4月——ECG电缆,EEG电极及EMG电缆获得加拿大注册证。 

2010年12月——脉搏血氧饱和度延长线获得SFDA注册证。 

2009年10月———次性高频电刀笔获得CE认证。 

2009年6月——重复性血氧探头获得FDA 510(k) 

2008年——荣获深圳市宝安区民营成长计划工程企业。 

2008年11月 ——血压袖带获得SFDA注册证。

2008年10月 ——温度探头和血氧探头取得CE认证。

2008年9月——血氧探头系列一次性血氧探头获得SFDA注册证

2008年08月 —— 心电电缆和导联线获得SFDA注册证 (重新注册成功) ;温度探头获得SFDA注册证。

2008年07月 —— 重复用血氧探头获得SFDA注册证 (重新注册成功) 。

2007年12月——当选为深圳市高新技术企业  

2007年4月——迁厂华富工业园,生产规模扩大三倍,建立本行业首个10万级无尘车间装组线,及行业首个磨具车间及电线车间。 

2006年8、9月——8月,脉搏血氧饱和度探头获得SFDA注册,血氧探头进入国内医疗市场;同年9月获得CE认证,产品进入欧洲市场。

2005年2月——通过TUV莱茵ISO13485:2003体系认证;产品进入欧洲市场。

2005年1月——心电线获得SFDA产品注册;心电电缆和导联线开始应用于国内医疗市场,开启OEM市场经营。

2004年2月——深圳市美的连电子科技有限公司于深圳龙华区成立。