2016年5月9日，喜讯传来，美连获得日本FMA医疗器械外国制造业者登陆证，即日本国医疗器械生产商注册证书，证书编号：BG10501077。能申请到日本FMA证书，足以证明美连公司的实力，研发生产的医疗器械在技术、品质、安全等方面的高水准。

众所周知，由于医疗器械直接关于人身安全问题，世界各国对于医疗器械的生产销售都有相应的准入法规和认证流程，各个国家都有相关的法规，没有这些认证，这些医疗器械不可以进行出售和进口。在日本，管理医疗器械的法规称为“药事法”，不符合法规要求和认证制度的医疗器械不能进行销售或者进出口贸易。由于药事法中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求。

美连获得日本FMA证书，表明公司达到了日本医疗器械生产品质的高标准，进一步彰显了作为国家高新技术企业所具有的技术实力。日本的医疗技术在很多领域够具有世界先进水平，代表更高的安全性要求。能达到日本医疗器械品质的高标准，获得日本FMA证书，更加巩固了美连公司产品在行业内的领先地位，同时为我国医疗设备跻身国际市场迈出了重要的一步。