深圳市美的连医疗电子股份有限公司发展历史简介

2004年2月

 

深圳市美的连医疗电子股份有限公司总部在深圳市龙华新区正式成立。

 

2005年一月、2月

 

一月、深圳市美的连医疗电子股份有限公司心电线获得SFDA的产品注册,心电电缆和导联线开始应用于国内医疗市场行业,被广泛使用。

 

二月、通过了TUV莱菌lso13458:2003体系认证:产品进入欧洲市场。

 

2006年8月、9月

 

同年9月、获得CE认证,产品进入欧洲市场,八月、脉搏血氧饱和度探头获得SFDA注册,血氧探头进入国内医疗市场。

 

2007年4月

 

迁厂华福工业园,生产规模扩大三倍,建立本行业首个10万级无尘车间装组线,及行业首个磨具车间及电线车间。

 

2007年12月

 

当选为深圳市高新技术企业

 

2008年9-11月

 

血氧探头、心电电缆、温度探头等六种产品获得SFDA注册证,同年十月,温度探头和血氧探头获得欧盟CE认证。

 

2008年

 

荣获深圳市宝安区民营成长计

 

2009年

 

重复性血氧探头获得FDA 510(K)一次性高频电刀笔获得CE认证。

 

2010年12月

 

脉搏血氧饱和度延长线获得SFDA注册证。

 

2011年4月

 

ECG电缆、EEG电极及EMG电缆获得的加拿大注册证

 

2011年10月

 

获得(国际高新技术产业)荣誉

 

2012年1月

 

心电电缆和导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延线获得FDA(510k)认证。

 

2012年3月

 

手指血氧仪、一次性使用中性电极获得CE认证

 

2013年

 

一次性血氧探头获得FDA 510(k)手指血氧仪获得CFDA认证。

 

2014年七月

 

健康设备电子商务平台正式上线运营:一次性使用中性电极取得CFD注册证。

 

2014年11月

 

一次性无创脑电电极、重复使用心电电极获得CFDA注册证,跌倒报警器获得CE和FCC认证。

 

2015年1月

 

一次性使用心电电极获得CFDA注册证,心电电极加入FDA设备清单,获得巴西卫生局颁发的anvisa证书。

 

2015年5月

 

公司正式更名:深圳市美的连医疗电子股份有限公司,顺利的通过美国FDA现场审查。

 

2015年9月

 

成功在北京新三板挂牌,证券代码833505

 

2016年

 

获得日本FMA医疗器械生产许可证,产品进入日本,2016年业务布局全球90多个国家与地区,获得了飞速式发展状态。

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  • 发布时间: 07-25-2018
    
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