深圳市美的连医疗电子股份有限公司

深圳市美的连医疗电子股份有限公司 (以下简称美的连)成立于2004年,2015年9月新三板挂牌上市。美的连拥有7000平自有工厂,2个十万级无尘生产车间,是国内领先的医用耗材与健康解决方案提供商,是一家集研发、制造、营销、服务于一体的国家高新技术企业,其总部设在中国深圳。美的连的融合创新、紧贴临床及消费市场需求,获得多项国内外专利及质量认证,已成功开发出医疗线缆组件、健康监测设备、健康电子设备共3000多种产品,所有产品均具有自主知识产权。目前,美的连的产品与健康解决方案已应用于全球90多个国家与地区,产品在国际市场上赢得了赞誉和信赖。医用耗材及健康设备在国内也在迅速地进驻知名医院、社康中心、卫生所、养老机构、体检中心等领域。发展历程

 

 

2016年 —— 获得日本FMA医疗器械生产许可证,产品进入日本

 

2016年公司业务布局全球90多个国家和地区,获得了飞速式发展

 

2015年09月 —— 成功在北京新三板挂牌,证券代码833505。

 

2015年05月 —— 公司正式更名为:深圳市美的连医疗电子股份有限公司,顺利通过美国FDA现场审查。

 

2015年01月 —— 一次性使用心电电极获得CFDA注册证;心电电极加入FDA设备清单;获得了巴西卫生局颁发的Anvisa证书。

 

2014年11月一次性无创脑电电极、重复使用心电电极获得CFDA注册证;跌倒报警器获得CE和FCC认证。

 

2014年7月 —— 健康设备电子商务平台正式上线运营;一次性使用中性电极取得CFDA注册证。

 

2013年 —— 一次性血氧探头获得FDA (510k),手指血氧仪获得CFDA认证。

 

2012年03月 —— 手指血氧仪、一次性使用中性电极获得CE认证 。

 

2012年01月 —— 心电电缆和导联线、IBP电缆、温度电缆、血氧延长线获得FDA (510k)认证。

 

2011年10月 —— 获得“国家高新技术企业”荣誉。

 

2011年04月 —— ECG电缆,EEG电极及EMG电缆获得加拿大注册证。

 

2010年12月 —— 脉搏血氧饱和度延长线获得SFDA注册证。

 

2009年 —— 荣获深圳市宝安区民营成长计划工程企业。

 

2008年09-11月 —— 血氧探头、心电电缆、温度探头等6种产品获得SFDA注册证;同年10月,温度探头和血氧探头获得欧盟CE认证 。

 

2007年12月 —— 当选为深圳市高新技术企业

 

2007年4月 —— 迁厂华富工业园,生产规模扩大三倍,建立本行业首个10万级无尘车间装组线,及行业首个模具车间及电线车间。

 

2006年08、09月 —— 同年9月,获得CE认证。产品进入欧洲市场;8月脉搏血氧饱和度探头获得SFDA注册,血氧探头进入国内医疗市场。

 

2005年01、02月 —— 1月,心电线获得SFDA产品注册;心电电缆和导联线开始应用于国内医疗市场。2月,通过TUV莱茵ISO13485:2003体系认证;产品进入欧洲市场。

 

2004年2月 —— 深圳市美的连电子科技有限公司于深圳龙华区成立。

 

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  • 发布时间: 07-26-2018
    
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