美的连医疗取得盆底肌康复探头医疗器械注册证,为中国智造助力

       目前,我国对医疗器械的扶持及监管力度正在不断加强特别是高技术医疗设备(包括盆底肌测试仪)是政府重点扶持和发展的产业。进入“十三五”以来,国家正努力进行经济结构调整,并出台新的《环境保护法》和《安全生产法》对盆底肌测试仪企业的环境保护及安全生产工作提出了更高的要求。同时,国家对新上市的医疗器械的监管工作也在不断加强医疗体制改革(包括“两票制”政策)、基层医疗体系建设等政策利好将带来巨大市场需求,需求升级和科技创新等力量将共推动中国盆底肌测试仪产业的升级。

        随着中国经济的不断发展,居民生活质量的不断提高,以及消费理念的不断提升,人们对盆底障碍性疾病的预防和治疗次数不断增加,需求标准不断提高。同时,临床发现高达七八成的女性在自己进行家庭盆底肌训练时因方法不对而导致事倍功半,甚至作用相反。因此,近年来国内医院不断引进国内外先进的盆底筛查、诊断设备,大大提升了盆底康复的诊治能力。

      深圳市美的连医疗电子股份有限公司作为一家专注于医用电子仪器的配件及耗材研发、生产、销售及相关服务的国家级高新技术企业,现拥有38+项国家专利,产品畅销于CE、FDA、CFDA、TUV等市场领域,代理商遍布全球90多个国家。就在近日,美的连又一款产品通过了食品药品监督管理局的审核,获得医疗器械注册证——盆底肌康复探头。

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【产品特性】

     适用于盆底肌松弛的女性患者,一次性单病人使用,避免交叉感染;大面积的电极片,更大的接触面积,专递信号更加稳定可靠;探头表面光滑曲面设计,减少患者的不适感; 探头尾部手柄设计,轻松放置和取出探头。

【适用范围】

与盆底康复治疗仪或肌电生物反馈仪主机配套使用,专递患者的体表电刺激信号及盆底肌电信号。

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   美的连盆底肌康复探头此次顺利通过CFDA医疗器械注册认证,是药监局对于美的连产品的高度认可。这将丰富美的连医疗产品种类,推动美的连医疗产品在盆底康复、盆底康复配套耗材、生物反馈仪、尿失禁探头、直肠电极、阴道电极等领域的合作,对于优化公司产品结构、完善医疗器械生产质量管理和产品的上市销售具有重要作用。同时也贯彻国家产业政策,促进社会主义市场经济健康、协调发展,助力中国智造走出国门。

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深圳市美的连医疗电子股份有限公司

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  • 发布时间: 08-10-2020